| Реакция «трансплантат против хозяина» (острая, не отвечающая на стероиды) |
Ответ на лечение выше (отношение рисков 1,13), полный ответ чаще (1,43–1,60), реже хроническая форма (отношение рисков 0,60), дольше без неудачи лечения (0,72). В объединённом анализе 16 исследований общий ответ 61%, полный 29%, лучше всего отвечают кожа и кишечник. |
4 рандомизированных исследования, 650 пациентов; низкая и умеренная неоднородность. Общая выживаемость не улучшилась, нежелательные явления как в контроле. |
[9] [10] [11] |
| Свищи около прямой кишки при болезни Крона |
Свищ закрывается и остаётся закрытым у 59% пациентов через 12 месяцев — 4 года. Для препарата дарвадстрокел (жировые МСК) закрытие у 68% к 6 месяцам и у 77% к 12. По сетевому мета-анализу шанс ремиссии свища выше, чем при плацебо, в 5,3 раза. МСК с фибриновым клеем закрывают свищ чаще, чем один клей, шанс выше в 3,2 раза. |
18 исследований, 750 пациентов (рандомизированные данные отдельно); сетевой мета-анализ 15 исследований. Но самое крупное исследование третьей фазы (568 пациентов) преимущества над плацебо не показало: полная ремиссия к 24 неделе у 48,8% против 46,3% [20]. По общей клинической ремиссии препараты против фактора некроза опухоли оказались не хуже. Абсцессы около прямой кишки возникали примерно у 17 из 100 пациентов в год. |
[12] [13] [14] [15] [20] |
| Остеоартроз коленного сустава |
Боль ниже (стандартизированная разница −1,31), функция сустава лучше по шкале WOMAC (−0,78), объём хряща больше (0,91). По отдельному анализу жировых МСК боль по шкале ВАШ ниже на 1,4 балла через 6 месяцев и на 1,8 через 12. |
24 рандомизированных исследования, 1 389 пациентов. Неоднородность высокая, подгруппы исследовательские. Нежелательные явления существенно не чаще. По МРТ структура сустава в другом анализе значимо не улучшилась. |
[16] [1] [2] |
| Хроническая сердечная недостаточность |
Качество жизни лучше, конечный систолический объём левого желудочка меньше, риск тяжёлых сердечных событий не вырос. |
12 и 20 исследований в двух независимых анализах. Фракция выброса значимо не изменилась. |
[4] [6] |
| Последствия ишемического инсульта |
По мета-анализу 13 рандомизированных исследований костномозговых МСК: к 3 месяцам неврологический дефицит (NIHSS) ниже на 2,88 балла, баллы шкалы Фугл-Мейера выше в среднем на 14,4, баллы функциональной независимости (FIM) выше к 1, 3 и 6 месяцам. |
Сетевой анализ 19 исследований, 1 055 пациентов: разные типы клеток лидируют по разным шкалам, единого лучшего нет. Крупнейший систематический обзор: 30 исследований, 1 217 участников, безопасность благоприятная, серьёзные связанные с лечением явления редки. Эффективность окончательно не доказана: разные клетки, дозы, сроки введения. |
[21] [22] [18] |
| Травма спинного мозга |
Улучшение класса ASIA у 43,3% пациентов, двигательной функции у 49,4%, чувствительности у 73,6% (30 исследований, 656 пациентов). Для костномозговых МСК (7 исследований, 288 пациентов) баллы ASIA выше по чувствительности на 8,8 и по движению на 7,9, шанс улучшения класса выше в 4,9 раза. Сетевой анализ 18 рандомизированных исследований: лучше двигательная функция, чувствительность и повседневная активность; лучшими оказались пуповинные МСК при введении в спинномозговой канал. |
Часть исследований без контроля и без слепого метода, авторы просят крупных слепых рандомизированных исследований. Серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировано, побочные эффекты лёгкие и проходят. Функция мочевого пузыря в анализе костномозговых МСК значимо не улучшилась. |
[23] [24] [25] |
| Лекарственно-устойчивая эпилепсия |
В исследовании фазы I/II (67 пациентов, собственные МСК в вену и в спинномозговой канал) ответ на лечение у 61,7% через 6 месяцев и у 76,5% через 12. Меньше эпилептиформной активности на ЭЭГ, ниже тревога и депрессия. Повторный курс дал дополнительное снижение числа приступов. |
Открытое исследование из одного центра, группа сравнения получала обычную терапию. Систематический обзор: 4 клинических исследования, все первой фазы, серьёзных нежелательных явлений нет. Данные ранние. |
[34] [35] |
| Возрастная астения (снижение запаса прочности у пожилых) |
Дистанция 6-минутной ходьбы выросла к 9 месяцу (зависит от дозы). Лучше результаты тестов на скорость и баланс (SPPB, TUG), сила хвата и качество жизни. Ниже уровень провоспалительных цитокинов. |
3 рандомизированных исследования, около 208 участников. Переносимость хорошая, серьёзных связанных нежелательных явлений нет. Мета-анализ не проводился, данных мало. Это ближайшая к теме «возраст» область, но не омоложение. |
[17] |
| Атопический дерматит, средняя и тяжёлая форма |
К 12 неделе улучшение площади и тяжести сыпи на 50% и более у 47% пациентов, на 75% и более у 17–24% (недели 12–16). |
5 исследований, 236 участников, показатели в группах лечения объединены. Нежелательные явления у 27%, чаще инфекции. Данные ранние. |
[19] |